a:

Yritykset voivat tuottaa oman version lääkkeistä huumeiden jälkeen, kun lääkkeen patentti on päättynyt; niitä kutsutaan geneerisille lääkkeille. Kun yritys kehittää uuden lääkkeen, se hakee patenttia, joka antaa sille yksinoikeuden valmistaa ja jakaa kyseinen lääke tietyn ajan. Näin varmistetaan, että lääkeaineita tuottava yritys voi hyötyä myynneistä riittävän kattamaan uusien lääkkeiden kehittämisen ja testaamisen kustannukset.

-> 1 ->

Kun geneeriset lääkeaineet kuten Teva Pharmaceuticals, Ranbaxy ja Apotex tuottavat geneerisiä lääkkeitä alkuperäisen suoja-ajan päätyttyä, geneerisen version on vielä läpäistävä tiukka testausprosessi. Yhdysvalloissa tämä tehdään tekemällä lyhennetty uusi lääkehakemus FDA: lle. FDA sitten testaa lääkkeen biologisen samanarvoisuuden varmistamiseksi. Yleisillä lääkkeillä on oltava samat vaikuttavat aineosat, annostus, indikaatiot ja antoreitti kuin tuotenimi huume.

Tuotemerkin ja yleisen ero> Kun geneerisiä lääkkeitä testataan sen varmistamiseksi, että ne ovat biologisesti samanarvoisia tuotemerkin kanssa, ne eivät ole identtisiä. Ei-aktiiviset ainesosat, kuten väriaineet, voivat vaihdella. Jos lääkitys on tabletti, koko ja muoto voivat vaihdella. Lääke imeytyy verenkiertoon on lähes lähes identtinen tuotemerkin kanssa; FDA: n tutkimuksen mukaan absorptioero oli keskimäärin 3,5%. Joissakin tapauksissa geneerinen lääke imeytyi enemmän ja toisissa imeytyi vähemmän.

Kustannukset ovat myös merkittävä ero tuotemerkin ja geneeristen; geneeriset lääkkeet maksavat yleensä 80-85 prosenttia vähemmän kuin tuotemerkkiekvivalentit. Halvempi ei kuitenkaan tarkoita sitä, että laatu olisi alhainen. Yleisillä lääkeyhtiöillä on huumeiden valmistuksessa huomattavasti alhaisempi yläraja, koska ne eivät käy läpi lääketutkimusten täysiprosessia, jota tuotemerkin lääkeyhtiöiden on aluksi tehtävä.