Osakkeet kliinisen vaiheen rokotteen yhtiö Novavax Inc. (NASDAQ: NVAX NVAXNovavax INC1. 14 + 0. 01% Luotu Highstock 4. 2. 6 ) nousi split-säädetystä $ 1: n läheltä. 27 osaketta kohden 18. elokuuta 2011 ja päätöskurssi $ 7. 36 osaketta kohden 17.8.2016. Yli viidesosuus osakkeista kasvoi samaan aikaan kuin analyytikoiden kasvava luottamus yhtiön mahdollisuuksiin siirtyä elinkelpoiseksi huumeiden valmistajaksi. Neljä keskeistä tapahtumaa vuoden 2016 jälkipuoliskolla voi määrittää, onko yritys saavuttanut tämän tavoitteen ja kuinka pian.

1. Hengitystyön syntiasiatutkimus kliinisissä tutkimuksissa

Novavax kehittää läpimurto-rokotetta hengitystiesynsyyttiviruksen (RSV) hoitamiseksi vanhemmilla aikuisilla, raskaana oleville naisille ja lapsille. RSV on vauvojen ja lasten hengitystieinfektioiden yleisin syy ja se edistää merkittävästi vanhusten sairaalahoitoa. Vain yksi yritys, AstraZeneca PLC (NYSE: AZN AZNAstraZeneca34. 29-0. 55% Luotu Highstock 4. 2. 6 ), tarjoaa reseptilääkkeitä hyväksynyt Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston ( FDA) RSV-infektion hoitoon. Synagis, AstraZenecan kehittämä lääke, sai hyväksynnän pienten lasten lapsille, joilla on suuri riski saada keuhkosairaus, mutta ei aikuisia. Lisäksi Synagis maksaa 651 ja 2 dollarin välillä 448 annosta riippuen potilaan painosta, ja potilaat tarvitsevat useita kuukausiannoksia lääkeaineen toimimiseen. Novavax uskoo, että sen lääke voi hoitaa aikuisia ja tarvitsee vain yhden annoksen sekä influenssaviruksen työn.

Novavax odottaa julkaisevan vanhempien aikuisten myöhäisvaiheen tutkimustiedot vuoden 2016 kolmannella neljänneksellä. Analyytikot uskovat, että vanhempien aikuisten ja raskaana olevien naisten markkinat voisivat tuottaa yli 2 miljardin dollarin vuoteen 2024. Yhtiöllä on nopeutettu nimitys FDA, mikä tarkoittaa, että kokeellinen RSV-rokote voisi olla kaupallisesti saatavilla puoliväliin mennessä 2017. Tämän seurauksena näissä tutkimuksissa pitäisi olla merkittävää vaikutusta Novavax bottom line. Jos tutkimustulokset ylittävät odotukset, yrityksen osakkeet saattaisivat kaupata paljon suurempia. Vastaavasti huono tulos voi lähettää osakkeita paljon pienemmäksi.

2. Ebola-tutkimukset

RSV: n lisäksi Novavax tekee kliinisiä tutkimuksia influenssan ja Ebola-viruksen hoitoon tarkoitetuista lääkkeistä. Yhtiö valmisti 22.7.2015 Ebola-virusrokotteensa vaiheen yhdellä testillä 230 potilasta ja ilmoitti myönteisistä tuloksista. Yritys on aiemmin testannut rokotetta kädellisillä ihmisillä ja saanut samalla myönteisen huippuluokan tiedot sen tehokkuudesta. Yhtiön seuraava askel on aloittaa lääkkeen toisen vaiheen tutkimukset. Koska näistä kokeista saadut lisätiedot tulevat saataville, Novavaxin osakkeiden hinta voisi reagoida uutisiin, paremmin tai huonommin.

3. Influenssatutkimukset

Nov. 3, 2015, Novavax ilmoitti positiivisen huippuluokan tiedot kausiluonteisen influenssavirusrokotteensa kahdesta vaiheesta. Tutkimus osoitti, että rokote oli hyvin siedetty potilailla eikä aiheuttanut vakavia haittavaikutuksia. Yhtiön seuraava vaihe on aloittaa vaiheen kolme kokeilut. Kausiluonteisen influenssan lisäksi Novavax on alkanut pandemia-influenssarokotteensa kahdesta vaiheesta. Lisätietoa kummastakin näistä influenssarokotteista voisi siirtää yhtiön osakkeita.

4. Kilpailu AstraZeneca

AstraZeneca kehittää kaksi kokeellista lääkettä RSV: n hoitoon aikuisille: MEDI7510 ja MEDI8897. Huhtikuun 9. päivänä 2015 AstraZenecan maailmanlaajuinen tutkimus- ja kehitystoiminta MedImmune ilmoitti saaneensa FDA: n nopean tunnistuksen Medi8897: n kehittämisestä. Tällä nimityksellä AstraZeneca saattoi saattaa lääke markkinoille entistä nopeammin, jos se täyttää kaikki turvallisuus- ja tehokkuusvaatimukset. AstraZeneca suorittaa myös vaiheen kaksi tutkimusta MEDI7510: n tehokkuuden arvioimiseksi, ja yhtiö uskoo, että kuten Novavaxin RSV-lääkkeen, nämä lääkkeet saattavat tarvita vain yhden annoksen RSV-kauden mukaan. Vaikka MEDI7510 ei ehkä tule markkinoille vuoteen 2020 tai sen jälkeen, molemmat lääkkeet voisivat olla merkittävä kilpailu Novavaxille. Positiiviset uutiset kummastakaan lääkkeestä voivat lähettää Novavaxin osakkeita pienemmiksi, kun taas epäonnistumiset voivat lähettää osakkeita korkeammalle.