a:

Huumeyhtiöön sijoittautuneet sijoittajat voivat saavuttaa dramaattisia voittoja, jos Food and Drug Administration (FDA) hyväksyy myyntiluvan haltijan. On kuitenkin huomattava riski, että FDA ei hyväksy lääkettä, mikä vahingoittaa merkittävästi yrityksen menestyksen todennäköisyyttä. On monia kertoja, jolloin FDA: n kieltäminen on aiheuttanut yhtiön osakkeiden pudottamisen 85 prosenttiin tai enemmän. Tämä lääkeyhtiöiden investointien kaiken tai olemattoman luonteen vuoksi on johtanut siihen, että ne määritelevät ne kaksinumerotuloksiin; biotekniikka- tai lääkeyhtiöiden investoinnit voivat joko maksaa suuria tai menettää paljon pääomaa. Jotkut tarkkailijat ovat verranneet sitä vedonlyöntiin rulettirenkaan kasinoon.

Sijoittaminen lääkeyhtiöihin on riskialtis yritys. Alan sijoittajien on ymmärrettävä FDA: n hyväksymisprosessi ja ymmärrettävä, miten kehitettävä farmaseuttinen yhdiste toimii. Entistä kokeneemmilla sijoittajilla ei ole mahdollisuutta valita lääkeyhtiöitä, joilla on hyvät mahdollisuudet saada FDA: n hyväksyntä. Farmaseuttisten yhdisteiden takana oleva tiede on usein niin monimutkainen, että keskimääräisellä sijoittajalla ei ole kykyä tehdä perusteltua päätöstä. Perusteelliset taloudelliset tiedot, kuten tulot ja tulotasot (P / E), eivät ole hyödyllisiä, kun tarkastellaan huume- ja biotekniikka-investointeja. Alan suuret yritykset voivat kestää FDA: n kieltämisen, mutta ne yleensä tarjoavat vähemmän ylikuormittumista pienemmille yrityksille, joilla on mahdollisuus ostaa.

Lisäksi useat biotekniikka- ja lääkeyritykset toimivat huomattavalla tappiolla jo useita vuosia ennen kuin FDA tekee päätöksen. Jopa FDA: n hyväksyntä ei ole takuu menestykselle. Monet lääkkeet hyväksytään olosuhteissa, joilla on muita yleisiä ja halvempia lääkkeitä lääkäreiden saatavilla. Merkittävää kilpailua on lääkkeillä, jotka käsittelevät sairauksia kuten syöpää tai masennusta, mikä tekee uusille hoitomuodoille kovaa saada jalansijaa, elleivät ne tarjoa merkittäviä etuja nykyisiin vaihtoehtoihin verrattuna.

Tämä ei ole estänyt sijoittajia jatkamasta kasvua näillä aloilla. Lääke- ja biotekniikka-alan yrityksiä seuraa pörssikauppoja (ETF). Nasdaq Biotech -indeksi kasvoi 115 prosenttia vuodesta 2013 vuoteen 2014. Sijoittajat, jotka pyrkivät lisäämään investointituloja, hyödyntävät suuria tuottoja. Huumeiden hyväksynnän uudet säännöt ovat herättäneet sijoittajien kiinnostusta.

Vuonna 2012 FDA antoi uusia sääntöjä nopeuttaakseen innovatiivisten lääkkeiden kehittämistä. FDA voi nimetä läpimurtotutkimuksia, jos ne käsittelevät vakavia tai hengenvaarallisia olosuhteita ja alustavat kliiniset tiedot osoittavat, että hoito on merkittävä parannus verrattuna olemassa oleviin hoitomuotoihin.Nimeämät lääkkeet on nopeasti seurattu kehityksen ja tarkistuksen suhteen. Hoitoon, syöpään, kystiseen fibroosiin ja hepatiitti C: n terapiat saivat läpimurroksen vuonna 2014 ja 2015. Läpimurto on myönnetty yksityisten ja julkisten yritysten kehittäjille. Tämän merkinnän omaavat huumeet saavat yhä enemmän huomiota sijoittajilta. Sijoittajien tulisi kuitenkin olla tietoisia siitä, että FDA on peruuttanut läpimurto-ilmoituksen hoitokeinoista. Läpimurto-lääkkeen nimeäminen ei takaa menestystä.