Useiden vuosien ajan kuulokojeet ovat olleet molempien sääntelijöiden ja audiologien ensisijainen valinta auttaa korvaamaan kuulon heikkeneminen. Mutta uusi gadget on noussut esiin ja pakottanut sekä U.S. Food and Drug Administration (FDA) että alan ammattilaiset arvioimaan uudelleen heidän kannanottoaan. Vuosittain AudiologyNOW! Konferenssi, joka pidettiin muutama viikko sitten Phoenixissa, Ariz., Kuulokojealan sääntelyn purkaminen oli kuuma aihe.

Kuluttajaelektroniikkateollisuuden keskeiset toimijat ovat kehittäneet henkilökohtaisia ​​äänenvahvistustuot- teita (PSAP), jotka eivät ole ainoastaan ​​kilpailevia standardi- kuulolaitteita vaan myyvät myös murto-osaa hinnasta. Plus, audiologin arviointi ei ole välttämätöntä. Kuulostaa houkuttelevalta, mutta alan ammattilaiset eivät osta sitä.

Miksi resistanssi?

Kaikki on ammattitaitoista, mutta kuluttajat eivät saa ottaa asiaa omiin käsiinsä diagnosoimalla ja hoitamalla omaa kuulonsa menetystä. Ainakin niin audiologit tuntevat ehdotetun sääntelyn purkamisen. Itse asiassa "laissa edellytetään, että potilaille, jotka aikovat ostaa kuulolaitteita, on joko oltava lääkärintarkastus tai allekirjoitettava poikkeuslauseke, jossa sanotaan, että he eivät halua lääketieteellistä tutkimusta sulkemaan lääketieteellisen syyn kuulon heikkenemiseen ennen kuulokojeiden ostamista", sanoo FDA.

FDA kehottaa myös kuluttajia näkemään korvaavia sairauksia käsittelevää ammattitaitoista ammattia. Mutta jos kuluttajat ohittavat ammattimaisen arvioinnin ja yksinkertaisesti yhdistävät ongelman PSAP: iden kanssa, he voivat hyvin kohdata suurempia kysymyksiä korviensa kanssa tiellä.

PSAP: t vs. kuulokojeet

PSAP: iden ja kuulolaitteiden välillä on kolme erilaista eroa:

1. FDA-luokitus - "FDA ei pidä äänentuottajia lääkinnällisinä laitteina, virkistys- tai muuhun käyttöön normaalien kuulemisten keskuudessa ", toteaa FDA. Yksinkertaisesti sanottuna FDA ei luokittele PSAP: itä lääkinnällisiksi laitteiksi kuulon heikkenemisen hoitamiseksi. Sen perustelut? PSAP: t "lisäävät ympäristöääntä kuulumattomille kuluttajille. [He] ei ole tarkoitettu täydentämään puheen tai ympäristön ääntä kuulovammaisille tai korvaamaan kuulovaurioita ", lisää verkkosivuillaan.
2. Turvakysymykset - Sinun on myös otettava huomioon sekä kuulolaitteisiin että PSAP-laitteisiin liittyvät vaarat. FDA kehottaa kuluttajia etsimään avustetun ammattihenkilön apua sen varmistamiseksi, että kuulokoje on asennettu oikein ja että äänenvoimakkuus kasvaa niin paljon, että se sopii kuulon heikkenemiseen. Muussa tapauksessa kuulovammat saattavat aiheuttaa muita vahinkoja. Koska audiologin ammatillinen arviointi ei ole tarpeen PSAP: n hankkimiseksi, ei ole mahdollista suojata liialliselta äänenvahvistukselta aiheutuvaa vahinkoa.
3. Alhaiset hinnat - PSAP: t ovat myös edullisempia kuin kuulolaitteet. Näitä laitteita myydään missä tahansa välillä 100 - 600 dollaria, kun taas kuulokojeet voivat maksaa jopa 3 000 dollaria, toteaa Wall Street Journal. Valitettavasti Medicare ja useimmat yksityiset vakuutusyhtiöt eivät kata kuulolaitteiden kustannuksia. Kuitenkin vapaa kuulolaitteet ja paristot ovat saatavissa tukikelpoisia veteraaneja, mukaan U.S. Department of Veteran Affairs.

Deregulation-tapaus

Kuulonsuoja-alaa tuntevat jotkut sen ulkopuolelta "liian kalliiksi ja hankaliksi, mikä estää pääsyä laitteille, jotka ovat elintärkeitä vanhempien amerikkalaisten vanhimmille legioille , Toteaa The New York Times. Ei vain Washingtonissa asuvat ihmiset mahdollisesti purkavat teollisuutta; Tohtori William H. Maisel, FDA: n Device Evaluationin toimiston johtaja, kertoi Timesille, että hänen organisaationsa on myös "halukas kehittämään ja muuttamaan, jos se on tarkoituksenmukaista. "

Ehkä alan ulkopuoliset, Valkoisen talon neuvonantajat ja FDA: lla on kelvollisia pisteitä. Vaikka kuulokojeiden markkinat ovat selkeästi merkittävä taloudellinen tilaisuus kuluttajien elektronisille voimaloille, asiakkaat hyötyvät myös jyrkästä hinnanalennuksesta ja saavat lopulta pääsyn tuotteeseen, joka voi heikentää kuulon heikkenemistä. (Katso lisätietoja Pharmaceutical Sector: Onko FDA: n apua tai haittaa? )

Ovatko PSAP: t tulevaisuuden kuulokojeet?

Tämä on aina mahdollista, mutta tekniikan kehittyessä kuulokojeiden valmistajien on sopeuduttava tai heidän voittomarginaalinsa heikkenisi. Lisäksi PSAP-myynti voisi helposti saada kuulokojeet, jos FDA siirtyy eteenpäin asettamalla standardeja näiden laitteiden taustalla olevien riskien lieventämiseksi.

Bottom Line

PSAP: t tarjoavat kuulokojeiden valmistajille rahansa, ja jotkut audiologit ovat jo alkaneet suositella näitä tuotteita potilaille, joilla on lievä kuulonalenema. Jos FDA noudattaa sääntöjä ja luopuu siitä, se voi merkitä enemmän kuluttajien kuulemistuotteiden menetyksiä, sillä kuulolaitteita eivät kuulu Medicare-järjestelmän ja useimpien yksityisten vakuutusten tarjoajien piiriin. (Katso lisää Mitä Medicare Cover? ) On sanomattakin selvää, että kulutuselektroniikkalaitteiden valmistajat voisivat nähdä valtavaa vauhtia myös heidän alimmalle tasolleen.