Gilead Sciences Inc. (NASDAQ : GILD GILDGilead Sciences Inc73 46-0 47% Created with Highstock 4. 2. 6 ) on biofarmaseuttinen yhtiö, joka on erikoistunut hepatiitti C: n hoitoon tarkoitettujen viruslääkkeiden tutkimukseen, kehittämiseen, lisensointiin ja kaupallistamiseen virus (HCV), hepatiitti B -virus (HBV) ja ihmisen immuunikatovirus (HIV) sekä lääkkeet sydän- ja verisuoni-, tulehdus- ja onkologiakäsittelyihin. Yhtiö markkinoi yli 18 lääkettä ympäri maailmaa, ja sillä on yli 15 putkilinjojen ehdokasta tutkimus- ja hyväksymisvaiheessa.

Gileadin liikevaihto oli 32 dollaria. 15 miljardia vertailuvuonna 2015, kasvua 31% vuodesta 2014. Kolmen parhaan kannattavimman antiviraalituotteen osuus on yli 65% yhtiön kokonaismyynnistä. Yhdeksän kuukauden päättyessä syyskuun 30, 2015, Harvonilla oli 43,4% yhtiön kokonaistulosta, Solvadin osuus oli 16,7% ja Truvadan osuus 10,6%. Nämä tuotteet koskevat HCV- ja HIV-potilasosastoja.

Truvada

Gilead osti Triangle Pharmaceuticals -yrityksen vuonna 2003 hankkimaan keskeistä emtrisitabiinia (Emtrivia), joka yhdistettiin tenofoviirin (Viread) kanssa kiinteään annokseen Truvadan, HIV-ehkäisyn aikuisilla, joilla on suuri riski HIV-1-infektiolle. Lääke sai FDA: n hyväksynnän heinäkuussa 2003. Alun perin määrätty aktiivisten HIV-infektioiden ilmentämisestä kokonaan puhkeamattomaksi aidsiksi on sen jälkeen hyväksytty ennaltaehkäiseväksi hoidoksi otettaessa suun kautta päivittäin. Truvada tuotti $ 2. 52 miljardia tuloa vuoden 2015 yhdeksän ensimmäisen kuukauden aikana.

Soldvadi

Sofosbuvir, jonka nimi on luoja Michael Sofia, oli vuonna 2007 kehitetty nukleosidi. Se oli ensimmäinen lääke, joka hoitaa HCV: tä ilman interferonia. Vuonna 2011 Sofian työnantaja Pharmasset, pieni julkisen kaupankäynnin kohteena oleva 82-biotekniikka ja 91 miljoonan dollarin vuotuinen tappio 900 000 dollarin liikevaihdolla, testasi sofosbuvirin (PSI-7977) 40 infektoituneella potilaalla julkaisemattomassa kliinisessä tutkimuksessa ja saavutti upean 100 %: n kovettumisnopeus ilman myrkyllisiä sivuvaikutuksia. Nykyiset HCV-lääkkeet edellyttävät toisiinsa liittyvien interferoniyhdisteiden yhdistämistä, mikä saa monet potilaat poistamaan haittavaikutukset.

Gileadilla oli vastoinkäymisiä omalla HCV-hoidon omalla kehityksellä. Se sai tilaisuuden hankkia kaikkein vallankumouksellinen HCV-hoito tähän mennessä. Kilpailevien tarjousten estämiseksi Gillead ehdotti valtavaa 137 euron osakekannan ostotarjousta alkuperäisestä 100 dollarin osakekohtaisesta tarjouksestaan. Tuolloin Pharmassetin hankinta oli suurin biotekniikan hankinta 11 dollarilla. 2 miljardia euroa marraskuussa 2011. Gilead lopulta maksoi 94 prosentin palkkion PSI-777: n hankkimiseksi, joka oli vielä vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa.

Gilead sai paljon kritiikkiä siitä, että hän oli varomattomasti vedonlyönyt kolmanneksen yrityksen markkinakorkista epäonnistuneella ja hyväksymättömällä tuotteella. Pharmasset ei ole koskaan saanut mitään muuta muodollista vastalausetta Gileadin ensimmäisen 100 dollarin tarjouksen jälkeen. Pohjimmiltaan Gilead oli ylittänyt itsensä. Gileadin kanta rangaistiin alun perin, myytiin 9,1% 36 dollarista. 26. Vuoteen 2013 mennessä Gilead sai FDA: n hyväksynnän sen HCV-lääkkeen markkinoimiseksi Sovaldiksi. Solvaldin maailmanlaajuinen myynti nousi 5 dollariin.

Harvoni

Vuonna 2014 Gilead esitteli sohfosbuvirin ja ledipasvirin (GS 5885) yhden pillerin yhdistelmän Harvon 12 viikkoa kestäville hoitoille, jotka tehokkaasti parantavat HCV-genotyypin 1 infektioita 94: llä % ja suurempi menestysaste. FDA hyväksyi Harvonin 10. lokakuuta 2014. Sittemmin Gileadin osakekanta on noussut 62 dollaria ilmoituksesta aina 123 dollarin korkeuteen. 37 kesäkuussa 2015. Harvonin maailmanlaajuinen myynti nousi 13 dollariin. 9 miljardia verovuonna 2015. Yhtiö arvioi, että HCV: llä on infektoitunut maailmanlaajuisesti 185 miljoonaa ihmistä.

Hinnoittelutasapaino

Solvaldi ja Harvoni ovat Gileadin menestyspalkintoa herättäneet sääntelyviranomaisilta raskasta kritiikkiä, koska heistä on ollut julkista hirmuhoitoa hinnoittelun vuoksi. Yhdysvalloissa 12 kuukauden Harvonin hoito on hinnoiteltu 94 ja 500 dollaria, keskimäärin 1, 125 dollaria per pilleri. Korkeiden kustannusten vuoksi terveydenhuollon tarjoajien on tiedetty rajoittavan pääsyn tai sallivat vain hoidon, jos vahinko on edennyt kirroosiin. Yhtiö väittää, että sen HCV-hoito säästää rahaa parantamalla infektiota sen sijaan, että pidennettäisiin kuukausia tai vuosia hoitoja halvempien lääkkeiden kanssa.