Momenta Pharmaceuticals Inc. (MNTA MNTAMomenta Pharmaceuticals Inc13 85 + 4 92% Created with Highstock 4. 2. 6 ) ja Mylan NV (MYL > MYLMylan NV 37. 39 + 4. 68% Created with Highstock 4. 2. 6 ) ilmoitti maailmanlaajuisesta yhteistyöstä kuudessa biosimilaarisessa mAb: ssä (vain yksi on Orencia, laukaisutuotteet). Mylanin kanssa tehdyn sopimuksen mukaan Momenta saa 45 miljoonaa dollaria etukäteen ja jopa 200 miljoonaa dollaria virstanpylväisiin. Kustannukset ja voitot jaetaan samalla tavoin.

Kauppa on kauniisti toisiaan täydentävä. Mylan saa kuusi tuotetta, Momenta saa rahaa välttääkseen pääoman hankkimista vähintään vielä vuodeksi, mutta sen lisäksi haluaisin huomauttaa seuraavaa:

Momenta tuo suhdetta korkealaatuisten tuotteiden luonteenpiirteisiin ja laatuun -design-lähestymistapa. Huomaa, että yhteistyössä Momentan kanssa Mylan tunnustaa nämä taidot, mikä mahdollisti Momentan pääsyn Copaxone-markkinoille aikaisin (kun taas Mylanilla on vielä joitakin ongelmia). Ei maininta julkaisusta on Momentan potentiaalinen apu Mylanille sen insuliinien luonteenpiirinnässä vahvistaakseen niiden keskinäistä vaihdettavuutta.

1. Täydentävä suhde FDA: n kanssa. Momenta oli vakuuttunut viraston tieteestä. Mylanilla on yksi puhtaimmista valmistuspöytäkirjoista, ja se on ollut yksi sitkeimmistä äänistä eri virastojen keskusteluissa. Nämä kaksi yritystä ovat molemmat kiistäneet keskinäistä vaihdettavuutta, ja heillä on luultavasti paremmat mahdollisuudet tehdä kohta yhdessä.
2. Globaali kaupallistamisasteikko. Olen erityisen innoissani Mylan Inc: n kyvystä markkinoida mAb: itä kehittyvillä markkinoilla. Tämä voi antaa kumppanille mahdollisuuden käynnistää joitain Momentan tuotteita varhain vähemmän säännellyillä markkinoilla. (Kuulen erittäin myönteisiä kommentteja Argentiinassa ja muualla Latinalaisessa Amerikassa esiintyvien biologisten aineiden käynnistämisestä.)

Downside Riskeistä

Mylan-tutkielmani negatiiviset riskit ovat:

Ei eriytettyjä mahdollisuuksia yhtiön julkistamattomasta yleisestä putkistosta

1. Kilpailu hyödykeryhmässä on ennakoitua vaikeampaa < Valmistusasiat näkyvät yhdessä yhtiön pääkohdista
2. Generic entry in Epipen
3. Momenta-diplomityön keskeiset riskit ja tavoitehinta ovat:

Välitön hyväksyntä> 1 muu geneerinen Copaxone

Epäkelpoisuus tuoda biosimilareja markkinoille

1. Bottom Line
2. Momentalle tämä on yksi niiden tärkeimmistä tavoitteista 2015. Se auttaa vahvistamaan yrityksen etenemistä pitkin "jumittua" Copaxone-tarinaa ja poistaa yhden niistä kolmesta riskistä, jotka liittyvät heidän "ydin" biosimilarohjelmaansa (ei saada rahoitusta, muut kaksi riskiä eivät ole hyväksyttyjä eivätkä myy paljon).Tämä herättää myös mahdollisuuden Mylanin hankinnan kautta tapahtuvaan poistumiseen.

Mylanille se lisää yrityksen pitkän aikavälin arvoa markkinoille tulevien 2017-2018 aaltojen jälkeen. Biosimilarina toimijana yhtiöllä oli seisominen potentiaalisten asiakkaiden kanssa, mutta se oli epäedullisessa asemassa, kun se tuli "tieteelliseen asemaan" vs. Biogen, Novartis ja Pfizer. Momentan lisäominaisuudet antavat mielestämme saman tieteellisen uskottavuuden lähtökohdan kuin biotekniikan vakiintuneet toimijat.